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402永利com官网的使用方法
时间:2020-04-18 浏览:88
 

     中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。 由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。 反之,当供试品中检出微生物污染,402永利com官网则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。 无菌检查的环境 中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有: 无菌检查应该在洁净度为10000级,局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行 无菌检查的全过程,应该遵守无菌操作,避免微生物污染,检查的环境应该能够提供这种保障 无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证 隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求 洁净室 一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域 实验室应该根据洁净室的特点,制订并实行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程 为避免交叉污染,无菌检查的洁净室宜单独设置,单独使用402永利com官网的运用办法是否妥当直接影响到仪器的运用寿命,集菌仪的操作算不上杂乱,但正确的运用办法对检测结果的准确性仍是有必定的保证,上海秉越站小编整理了常用的集菌仪运用办法和保养技能,希望对大家的作业有所协助。 1. 集菌仪的运用准备作业   1.1翻开电源。   

    402永利com官网 1.2查看仪器工作是否正常,是否有反常噪声和振荡。   1.3加、减速是否滑润有用。   1.4显现屏是否显现正常。 2.集菌仪的操作办法   2.1取出集菌培育器先查看包装是否完好无缺,在无菌室翻开无菌包装袋。   2.2将集菌培育器逐一放在不锈钢座上。   2.3将集菌培育器的导管装入402永利com官网泵头,要求定位准确,导管走势顺利。   2.4翻开带检样品,刺进针孔并消毒,然后将样品瓶定位。   2.5拔去进样双芯针管的护套,刺进样品中,按“Run”键,敞开集菌仪,再按“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R”调理所需转速;按“Up”“Down”键可上下调理转速,施行过滤集菌(应防止双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气)。   2.6完结集菌后,若样品含抑菌物质,用适当缓冲液清洗,清洗办法与集菌进程相同。   2.7启开培育基的铝盖,插针孔并消毒。

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