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集菌仪与薄膜过滤器两者之间的区别
时间:2020-04-18 浏览:698
 

集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。

菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。检测过程。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。

集菌仪主要特点:新型泵头:过滤更顺畅,更均匀,更安全。固定档位设计:设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的 过滤需求。分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又美观。圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。一体化开关设计:避免在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度更高,更人性化。扳手根据人体力学设计而成,可以轻松将皮管卡牢。增设脚踏开关,更便于实验操作。集菌仪做纯化水微生物限度用哪种?相信这是很多用户所迷惑的问题;因为集菌仪与无菌检查薄膜过滤器还是有本质区别的;集菌仪是将细菌过滤培养集成一体的,但是不能保证环境的无菌性;而无菌检查薄膜过滤器就大大保证了无菌度;常规意义上讲,二者都可以做纯化水实验;既然都是用作纯化水微生物限度检查的,那么对于仪器有没有什么特殊要求呢?答案是肯定的,2015版《中国药典》规定,过滤器能够耐121℃高温,高温消毒;玻璃材质。所以只能是过滤器能够满足。

薄膜过滤器是为了适应中国药典2015版的无菌检查法,封闭式过滤及开放式两种培养方式均可使用,并且可以反复使用。那么,薄膜过滤器在无菌检查时到底怎么操作才是最安全简便有效的?就封闭式测试为例,具体讨论下。首先,拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃筒,垫上相应的垫圈,放上滤膜后,把玻璃筒安装好,盖上顶部可开启的盖子;其次,将整个滤器连底座包扎好,并在121℃蒸汽灭菌后使用。关于培养方式,咱们简单说下,有两种:加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养;取出滤膜作好氧菌,厌氧菌和真菌培养。

集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是,供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。不同于集菌仪的用途是,无菌检查薄膜过滤器,不仅符合中国药典2015版,也是国家药品GMP认证的必备仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。

智能集菌仪使用时注意控制:液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽。冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通。根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查针头是否被堵塞。为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。


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